抗體偶聯(lián)藥物(ADC)純化選擇填料

抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）是通過偶聯(lián)臂將抗體和小分子藥物相結(jié)合，可殺死或抑制癌細胞等特定細胞的抗體藥物。到2021年10月為止，除了美國FDA已經(jīng)批準上市的12個品種以外，還有3種具有類似結(jié)構(gòu)的免疫毒素偶聯(lián)物（重組）也獲得了批準。隨著研發(fā)的不斷推進，目前還有約150種ADC藥物正處于臨床試驗階段。

在ADC的純化工藝中常用到的分離方法，一種是在抗體上結(jié)合藥物之后，通過疏水層析（HIC）分離出結(jié)合小分子藥物數(shù)量不同的ADC；另一種是通過尺寸排阻層析（SEC）根據(jù)分子尺寸的差異，分離ADC的多聚體和未反應試劑。

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)純化選擇填料

利用疏水填料進行純化示例

HIC column (0.8 *10 cm, 5 mL) ToyoPearl Phenyl-650S HIC resin (Tosoh Bioscience)

buffer A ：50 mM sodium phosphate pH 7.0, 2 M sodium chloride (NaCl)

buffer B ：50 mM sodium phosphate pH 7.0, 20% isopropyl alcohol (IPA) v/v).

loading：25mg/ml sample 25ml+25ml buffer A

Linear gradient：100% buffer A to 100% buffer B

利用ToyoPearl Phenyl-650S能夠有效去除DAR=0雜質(zhì)，DAR=0在該款填料上不保留很好的流穿，DRA=1和DAR=2保留，梯度洗脫能夠進行很好的分離，并且產(chǎn)品回收率也能夠達到65%。

北京綠百草科技發(fā)展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平區(qū)企業(yè)墅上區(qū)，是一家專業(yè)經(jīng)營純化填料、色譜柱、化學試劑和實驗室設備及相關技術(shù)服務的科技型企業(yè)，產(chǎn)品主要應用于制藥、生物、食品、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領域。憑借較好的產(chǎn)品和服務，綠百草科技與廣大客戶建立了長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系，被眾多企業(yè)和科研機構(gòu)認定為“供應商"，得到了政府部門的關懷和有力支持。
    經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，綠百草科技創(chuàng)建了產(chǎn)品種類齊全、技術(shù)服務的色譜耗材平臺。綠百草科技被眾多國際供應商選擇為他們在中國區(qū)的代理，包括美國Restek公司、美國Zymo Research生物科技公司、日本三菱化學株式會社、SiliCycle股份有限公司、日本GL Sciences株式會社、美國Benson聚合物股份有限公司、日本東洋曹達株式會社、日本大賽璐化學工業(yè)株式會社、日本Nacalai Tesque株式會社、日本信和化工株式會社、日本住化分析株式會社等。同時，還提供美國USP標準物質(zhì)、歐洲藥典標準物質(zhì)EDQM、英國化學學會LGC標準物質(zhì)、RC標準物質(zhì)等。目前，綠百草科技已成為國內(nèi)制藥、生物、食品、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領域的較大供應商之一。